-
Thông tin E-mail
info@lumtech.com.cn
- Điện thoại
-
Địa chỉ
Phòng 806, 807, Zuoyiang Xã, 68 Đường Tây Bắc Tứ Hoàn, Quận Haidian, Bắc Kinh
Bắc Kinh Lv Mian Công nghệ Công ty TNHH
info@lumtech.com.cn
Phòng 806, 807, Zuoyiang Xã, 68 Đường Tây Bắc Tứ Hoàn, Quận Haidian, Bắc Kinh
Hệ thống IJM NanoScaler mới của KNAUER được thiết kế để nghiên cứu và phát triển các hạt nano lipid - cho phép các nhà khoa học chọn ra các thông số quy trình thích hợp cho các công thức API có chứa các hạt nano lipid.
IJM NanoScaler được sản xuất với R&D và sản xuất quy mô phòng thí nghiệm.
NanoScaler được trang bị công nghệ Collision Jet Mix (IJM) của KNAUER để sản xuất các hạt nano lipid, cho phép các nhà nghiên cứu xác định các điều kiện đóng gói cho các phương pháp điều trị dựa trên mRNA của họ và sau đó mở rộng quy mô quy trình để hoạt động trên các thiết bị Collision Jet Mixer (IJM) tuân thủ GMP lớn hơn.
NanoScaler được thiết kế đặc biệt cho kích thước mẫu thấp để không lãng phí API có giá trị. Dấu chân nhỏ của nó có nghĩa là nó có thể được đặt ổn định trên bàn làm việc trong phòng thí nghiệm R&D. Hệ thống được trang bị năm máy trộn khác nhau để giúp các nhà nghiên cứu xác định điều kiện nào sẽ dẫn đến quá trình thích hợp cho việc đóng gói nucleotide. Ngoài ra, các nhà nghiên cứu có thể tùy chỉnh các thiết bị trộn theo yêu cầu, được hưởng lợi từ tính linh hoạt của thiết lập hệ thống.
Quá trình đóng gói có thể được điều khiển từ xa bằng phần mềm, có thể chạy từ PC, máy tính xách tay hoặc máy tính bảng truyền thống.
Giới thiệu chi tiết
| Số lượng máy trộn phản lực tác động | 5 |
|---|---|
| Số lượng bơm | 3 |
| Số lượng van | 2 |
| Lưu lượng khối lượng (L/phút) | Lên đến 100ml/phút |
| Áp suất làm việc tối đa | Thanh 140 |
| Phạm vi nhiệt độ chất lỏng | 4−60 °C (39,2−140 °F) |
| Chất lỏng nối | Thép không gỉ, PEEK, Titanium, FFKM, Teflon, GFP (Graphite Fiber Reinforced Teflon), Alumina (AL)2O3), hồng ngọc, sapphire |
| Phần mềm | Hệ thống điều khiển phẳng (tiêu chuẩn), CDS, Tuân thủ 21 CFR Phần 11 và GAMP5 (Tùy chọn) |
| Giao diện | Mạng cục bộ, đầu nối kim; |
| nguồn điện | 100-240 V, 50-60 HZ; |
| Tiêu thụ điện năng tối đa | 2000 W |
| Điều kiện môi trường | Phạm vi nhiệt độ: 4-40 ° C; 39,2-104 ° F; Độ ẩm dưới 90% (không ngưng tụ) |
| kích thước | 361 X 501 X 603 mm (W × H × D) |
| trọng lượng | 35 kg |
| Pha loãng LNP | Tiêu chuẩn |
| Tài liệu tuân thủ GMP | Tùy chọn |
| Kiểm tra chấp nhận nhà máy | Tùy chọn |
| Kiểm tra chấp nhận tại chỗ | Tùy chọn |
| Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm | Tùy thuộc vào quy trình, người dùng cuối phải xem xét tình trạng pháp lý của bằng sáng chế và sở hữu trí tuệ. KNAUER đang thiết kế các giải pháp phần cứng tùy chỉnh theo yêu cầu của khách hàng |
IJM NanoScaler cho phép kiểm tra một số thông số chính sau đây trong quá trình đóng gói hạt nano lipid:
Đơn vị trộn- Năm máy trộn khác nhau, cộng với các đơn vị trộn có thể được tích hợp tùy chỉnh, có thể xác định các điều kiện quá trình cần thiết để đạt được hiệu quả tối đa, kích thước hạt tối ưu và phân phối kích thước hạt đồng đều.
Tốc độ dòng chảy hỗn hợp và tỷ lệ- Xác định các tính chất vật lý hóa học cụ thể của các hạt nano lipid bị ảnh hưởng như thế nào bởi dòng chảy hỗn hợp để tìm ra tốc độ dòng chảy và tỷ lệ nào cho phép đóng gói các hạt nano lipid tối ưu.
Công thức lipidSử dụng NanoScaler có thể thử nghiệm các công thức lipid mới, chẳng hạn như lipid của các kháng thể nhúng được sử dụng để nhắm mục tiêu thuốc. Các điều kiện cần thiết để xảy ra bao bì hạt nano lipid có thể được xác định trước khi liệu pháp thử nghiệm được sản xuất hàng loạt.
Sơ đồ pha loãngĐường dẫn dòng chất lỏng của NanoScaler có thể được cấu hình để bao gồm các bước pha loãng sau khi hình thành các hạt nano lipid hoặc bỏ qua các bước pha loãng, cho phép các nhà khoa học sản xuất chính xác các chế phẩm ở nồng độ mong muốn.
