Số mô hình:GL-F-0000A-P
Đáp ứng các tiêu chuẩn: Nguyên tắc hướng dẫn kiểm tra độ ổn định dược phẩm của phiên bản 2010, Dược điển ICH của EU, và G B/T10586-2006 có liên quan đến các điều khoản sản xuất, phù hợp với GMP trong nước và các yêu cầu của FDA châu Âu và Hoa Kỳ.
Đáp ứng các điều kiện lưu trữ để kiểm tra độ ổn định của mẫu dài hạn:
Nhiệt độ:+25 ℃ ± 2 ℃
Độ ẩm: 60+5% RH
Thời gian: 12 tháng
Đáp ứng điều kiện lưu trữ để kiểm tra độ ổn định tăng tốc:
Nhiệt độ:+40 ℃ ± 2 ℃
Độ ẩm: 75+5% RH
Thời gian: 6 tháng
Điều kiện chiếu sáng mạnh Độ sáng: 4500+500LX
Tính năng:
1. Sử dụng máy nén nổi tiếng nhập khẩu quốc tế để đảm bảo hoạt động liên tục của thử nghiệm dược phẩm trong một thời gian dài mà không có sự cố, phá vỡ các khuyết tật mà buồng thử nghiệm dược phẩm trong nước không thể hoạt động liên tục trong một thời gian dài.
2. Bộ điều khiển nhiệt độ và độ ẩm, cảm biến, quạt tuần hoàn và các bộ phận chính khác được nhập khẩu. Nó có các tính năng ổn định, an toàn và đáng tin cậy trong thời gian dài.
3. Hệ thống báo động giới hạn nhiệt độ độc lập, có thể nhắc nhở các nhà điều hành báo động âm thanh và ánh sáng, đảm bảo hoạt động không mong muốn của phòng thí nghiệm mà không xảy ra tai nạn.
4, hệ thống in dữ liệu độc lập, có thể in dữ liệu nhiệt độ và độ ẩm trong thời gian thực, dễ dàng lưu trữ dữ liệu GMP để phân tích.
3Q xác minh và hiệu chuẩn dịch vụ có sẵn: một loạt các dịch vụ như IQ (cài đặt xác nhận), OQ (hoạt động xác nhận), PQ (hiệu suất xác nhận) có thể được cung cấp cho khách hàng để đảm bảo hiệu suất của hộp thuốc và chỉ số yêu cầu. Độ lệch ổn định lâu dài của việc thu thập tín hiệu nhiệt độ và độ ẩm của hộp thuốc là khá lớn, do đó, để hiệu chuẩn, để đảm bảo độ chính xác lâu dài của dữ liệu nhiệt độ và độ ẩm, để đáp ứng các yêu cầu của quy trình sản xuất.
Có thể cung cấp hệ thống báo động truyền thông không dây (hệ thống báo động SMS) khi thiết bị xảy ra bất thường, hệ thống thu thập tín hiệu lỗi kịp thời, gửi đến điện thoại di động của người chấp nhận được chỉ định thông qua SMS lần đầu tiên, đảm bảo khắc phục sự cố kịp thời, khôi phục thử nghiệm, tránh gây tổn thất.
22
