Chi tiết giải pháp

2020năm5trăng14Giới thiệu về Viện Nghiên cứu Tâm lý người sử dụng ma túy (PSD) (2020Năm thứ2Không), trong văn bản để niêm phong hệ thống đóng gói có thể áp dụng phương pháp kiểm tra hoàn chỉnh vật lý (ví dụ như áp suất)/REFERENCES [Tên bảng tham chiếu] (

2020năm10trăng21Ngày, Trung tâm đánh giá dược phẩm Cục Quản lý giám sát dược phẩm Nhà nước Trung Quốc đã công bố "Hướng dẫn kỹ thuật nghiên cứu mang tính niêm phong hệ thống đóng gói thuốc tiêm học phẩm(Thử nghiệm)Trong bài viết, phương pháp kiểm tra tính niêm phong đã đề xuất rõ ràng có thể áp dụng "Luật suy giảm áp lực" và "Luật suy giảm chân không" để kiểm tra phương pháp xác định.

Để hiểu được tài liệu, chúng tôi đề nghị sử dụng phương pháp đo áp suất chênh lệch:

L Ưu điểm

ü Chi phí thử nghiệm thấp

ü Rò rỉ có thể được định lượng và quản lý kỹ thuật số, có thể được kiểm soát chất lượng hiệu quả hơn

L Nguyên tắc

Các phôi và các mảnh cơ sở được đặt trong hai khoang kín, sau đó áp lực lên khoang. Nếu phôi bị rò rỉ, áp suất bên trong khoang sẽ giảm để phát hiện rò rỉ. Tuy nhiên, nếu có rò rỉ lớn trong phôi, áp suất sẽ được lấp đầy vào bên trong phôi trong khi áp suất được áp dụng,Không thể đo lường chính xác.

Trong thử nghiệm rò rỉ hệ thống đóng gói, đo rò rỉ lớn là điểm quan trọng. Cần có khả năng đo rò rỉ lớn và rò rỉ nhỏ. Rò rỉ nhỏ là việc niêm phong phôi trong một khoang kín để đo áp suất giảm nhỏ gây ra bởi sự rò rỉ áp suất trong khoang kín vào phôi. Đo rò rỉ lớn là áp suất riêng phần của không khí trong khoang kín vào bể thể tích mở rộng để đo áp suất chênh lệch kết quả

Đặt phôi thử nghiệm vào khoang kín và áp lực

Kiểm tra Ⅰ Thực hiện kiểm tra rò rỉ nhỏ: Nếu sản phẩm không đạt tiêu chuẩn (rò rỉ nhỏ) được kiểm tra, thiết bị ngừng hoạt động và báo động

Kiểm tra Ⅱ Thực hiện kiểm tra rò rỉ lớn: sau khi kiểm tra Ⅰ được thông qua, mở bể thể tích mở rộng, kiểm tra áp suất chênh lệch sau khi áp suất riêng phần được kiểm tra