Propylene glycol, còn được gọi là methyl ethyl ethylene glycol, 1,2-propylene glycol hoặc propan-1,2-glycol, là một chất lỏng không màu tổng hợp được sử dụng rộng rãi như một chất phụ gia hoặc chất chống đông trong hóa chất, thực phẩm, mỹ phẩm và các ngành công nghiệp dược phẩm 1,2. Propylene glycol là một tá dược quan trọng làm tăng độ hòa tan và ổn định của cả hai loại thuốc theo toa và OTC. Ngoài ra, propylene glycol giúp giữ nước trong các chế phẩm tại chỗ như một số loại thuốc và thạch cao do khả năng hấp thụ nước.

Ethylene glycol và diethylene glycol độc hại cho sức khỏe con người và thường được tìm thấy trong propylene glycol dưới dạng tạp chất. Để đối phó với những cân nhắc độc tính này và tuân theo các khuyến nghị của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA), Dược điển Hoa Kỳ (USP) đã sửa đổi Chuyên khảo Propylene Glycol 4 vào năm 2010. Chuyên khảo này quy định giới hạn l đối với ethylene glycol và diethylene glycol để giải quyết các vấn đề độc tính, đồng thời sử dụng propylene glycol làm thành phần không hoạt động để đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng của thuốc 4,5. Chuyên khảo cập nhật này xác định propylene glycol và xác định thử nghiệm giới hạn l cho ethylene glycol và diethylene glycol, đo hàm lượng ethylene glycol và diethylene glycol trong các mẫu propylene glycol bằng sắc ký khí/máy dò ion hóa ngọn lửa (GC-FID) sử dụng phương pháp định lượng phản ứng đỉnh tiêu chuẩn bên trong.

Mô tả của PerkinElmer GC 2400 ™ Hệ thống (với FID) thực hiện phân tích chất lượng propylene glycol dựa trên chuyên khảo USP cập nhật trong khi thể hiện hiệu suất ** cải thiện độ phân tách 40%.

Công cụ

Hệ thống PerkinElmer GC 2400 với bộ lấy mẫu mao mạch shunt/không shunt (CAP) và cột phân tích PerkinElmer Elite 624 cung cấp một giải pháp đơn giản để đánh giá chất lượng propylene glycol. Hệ thống GC 2400 được cấu hình với bộ lấy mẫu chất lỏng PerkinElmer AS 2400TM và FID, cung cấp một nền tảng đáng tin cậy để phân tích propylene glycol cấp USP để định lượng các tạp chất ethylene glycol và diethylene glycol.

Khi được kết nối với mạng phòng thí nghiệm, PerkinElmer Simplicity Vision hoạt động trên màn hình cảm ứng chia để giám sát thời gian thực và kiểm tra trạng thái theo thời gian thực, tối ưu hóa thời gian và tăng năng suất của phòng thí nghiệm.