Polyethylene glycol (PEG) là một hợp chất polyether có nguồn gốc từ dầu mỏ và là một trong những vật liệu polymer phổ biến nhất với nhiều ứng dụng y sinh công nghiệp. PEG thường được tổng hợp bằng cách trùng hợp ethylene oxide, trong đó ethylene oxide phản ứng với ethylene glycol (EG) dưới tác dụng của một chất xúc tác để tạo thành một polyme ethylene oxide. Cấu trúc của 1PEG thường được biểu diễn bằng H- (O-CH2-CH2) _OH, trong đó n đại diện cho số lượng các đơn vị monomer. PEG không chỉ hòa tan trong nước và dung môi hữu cơ mà còn có các tính chất vật lý khác nhau tùy thuộc vào trọng lượng phân tử (MW) và do đó được sử dụng rộng rãi trong nhiều ứng dụng công nghiệp. Đáng chú ý hơn, nó được sử dụng chủ yếu trong mỹ phẩm và dược phẩm như một tá dược được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt. PEG có thể được sử dụng như một chất tăng cường thẩm thấu, chất làm đặc, dung môi, lớp phủ của viên nang máy tính bảng và như một chất sửa đổi bề mặt trong các chế phẩm quản lý khác nhau. Với trọng lượng phân tử 400 (PEG 400), 2PEG là một chất lỏng trong suốt, không màu, nhớt dễ dàng hòa tan nhiều loại thuốc kỵ nước và do đó được sử dụng rộng rãi như một dung môi trong nhiều sản phẩm thuốc uống và bên ngoài, đặc biệt là thuốc nhỏ mắt để điều trị khô mắt.

PEG thường được FDA coi là an toàn, nhưng các tạp chất độc hại như ethylene oxide 1,4 dioxyhexacyclic, ethylene glycol (EG) và diethylene glycol (DG) thường gặp phải tùy thuộc vào tuyến đường tổng hợp được sử dụng trong phản ứng trùng hợp. Cả 4.5EG và DG đều được coi là độc hại đối với sức khỏe con người và đã được tìm thấy là độc hại đối với thận trong một số trường hợp. Để phát hiện và định lượng các tạp chất này, chuyên khảo PEG của Dược điển Hoa Kỳ (USP) quy định việc sử dụng sắc ký khí và phát hiện ion hóa ngọn lửa (GC-FID) làm phương pháp phân tích *. 6 Cụ thể, chuyên khảo quy định việc xác định tạp chất EG và DG dựa trên trọng lượng phân tử (MW) của mẫu PEG đang được thử nghiệm. Bài viết ứng dụng này sẽ tập trung vào các mẫu PEG có trọng lượng phân tử nhỏ hơn 450, USP đề cập đến việc sử dụng GC-FID của cột điền làm phương pháp phân tích *. USP khuyến cáo sử dụng 12% G13 pha (D-sorbate l-alcohol, được lấp đầy trên tàu sân bay pha rắn S1NS) với cột làm đầy Restek tùy chỉnh tương đương được sử dụng trong ứng dụng này.

Bài báo ứng dụng này báo cáo kết quả phân tích ethylene glycol và diethylene glycol trong các mẫu polyethylene glycol 400 theo yêu cầu của USP bằng cách sử dụng hệ thống Perkin Elmer GC 2400 "được trang bị bộ lấy mẫu cột đầy và FID làm đầu dò, cho thấy năng suất được cải thiện và thời gian phòng thí nghiệm được tối ưu hóa. Perkin Elmer SimplicityChrom'phần mềm hệ thống dữ liệu sắc ký (CDS) quản lý quy trình làm việc phân tích và tuân thủ Tiêu đề 21, Phần 11 của Quy định Liên bang Hoa Kỳ (CFR).

Để biết thêm chi tiết về phương án, hãy tải về tệp để tìm hiểu!