Chào mừng khách hàng!

Trợ giúp

ybzhanBáo cáo triển lãmTrung Quốc dự định ban hành luật riêng về quản lý vắc-xin, vai trò của máy ghi âm giám sát nhiệt độ loại GPRS đối với vắc-xin được phát hiện

Và trong nhà máy sản xuất vắc-xin này quá trình vận chuyển đối với nguyên liệu vắc-xin, giám sát nhiệt độ thời gian thực của sản phẩm là rất quan trọng, bởi vì một, nhiệt độ trong quá trình lưu trữ xuất hiện tình huống không phù hợp, chức năng của vắc-xin là nhẹ và thất bại, nặng và nguy hiểm cho cuộc sống và sức khỏe, do đó, mức độ chú ý của nhà nước đối với vắc-xin, như một nhà máy sản xuất R&D chuyên nghiệp GPRS loại giám sát nhiệt độ nhà máy sản xuất, trong chuỗi lạnh giám sát nhiệt độ vận chuyển (hộp nhiệt độ thời gian thực giám sát nhiệt độ ban nhạc in định vị, chuỗi lạnh giám sát nhiệt độ ban nhạc in định vị) có nhiều năm kinh nghiệm, sản phẩm ổn định và đáng tin cậy, đảm bảo sau bán hàng, Hàng Châu Xifu Technology Co., Ltd

Vắc xin là loại thuốc đặc biệt, liên quan đến tính mạng của hàng tỉ người, đặc biệt là sức khỏe của trẻ sơ sinh. Hiện tại, các quốc gia trên thế giới chưa có tiền lệ về luật riêng về quản lý vắc-xin. Vì vậy, luật vắc xin lần này của nước ta vừa là "nghiêm", vừa là "nghiêm".

Sự cần thiết của luật vaccine

"Mặc dù mỗi sự cố đều đặt ra những yêu cầu cao hơn đối với việc quản lý vắc-xin của Trung Quốc, nhưng không thể không nói rằng điều này cũng cho thấy những thiếu sót rõ ràng trong hệ thống sản xuất, lưu hành và sử dụng vắc-xin của Trung Quốc." Liu Changxiao lưu ý với phóng viên China Scientific Daily.

Bản thảo trưng cầu ý kiến "mang lại cho người ta cảm giác" nghiêm "và" nặng ". Đối với lỗ hổng trong quản lý và các hành vi vi phạm pháp luật trong sản xuất, tiêu thụ, các điều khoản truy trách "nghiêm", "nặng" theo quy định của pháp luật đã xuất hiện nhiều lần.

Phó Viện trưởng Học viện Y tế Công cộng Đại học Hạ Môn Trương Quân nói với phóng viên Báo Khoa học Trung Quốc, "Bản thảo trưng cầu ý kiến" công bố lần này đã thống nhất và tăng cường các điều khoản quản lý vacxin phân tán trong quá khứ, đồng thời nâng cao vị thế pháp lý, đặc biệt là liên hệ vacxin với an ninh trong điều khoa học, đây là mức độ coi trọng cao.

Vẫn cần hoàn thiện chi tiết

Zhang Jun cho biết, thúc đẩy sự phát triển lành mạnh của ngành công nghiệp vắc-xin, nói chung cần xem xét ba cấp độ: Tăng cường giám sát toàn bộ vòng đời của các sản phẩm trưởng thành, bao gồm sản xuất, phát hành, vận chuyển, bán hàng, sử dụng và giám sát sau sử dụng; Thứ hai, đẩy nhanh đưa ra thị trường các loại hoàn toàn mới, tối ưu hóa nâng cấp các loại; Thứ ba, rút lui khỏi các sản phẩm có tính năng kém rõ rệt.

Trong "Bản thảo trưng cầu ý kiến" quy định, "tiến hành thử nghiệm lâm sàng vắc-xin, phải trải qua thẩm tra đồng ý của ủy ban đạo đức, báo cho cơ quan quản lý giám sát dược phẩm quốc gia xét duyệt phê duyệt." Trương Quân cho rằng, "thử nghiệm lâm sàng" bao gồm nhiều loại, cần xác định rõ loại thử nghiệm lâm sàng trong tương lai phải được cơ quan giám sát dược phẩm quốc gia xét duyệt, cũng như loại thử nghiệm lâm sàng phải được cơ quan chính phủ khác xét duyệt.

"Bản thảo trưng cầu ý kiến" cũng quy định rằng "người được cấp phép tiếp thị vắc-xin nên ghi lại trung thực sự sai lệch về quy trình, sự khác biệt về chất lượng, sự cố và tai nạn trong quá trình sản xuất, báo cáo ngay lập tức cho tỉnh, khu tự trị và thành phố trực thuộc trung ương. Theo quan điểm của Zhang Jun,"sai lệch về quy trình, sự khác biệt về chất lượng, sự cố và tai nạn trong quá trình sản xuất"cần được xác định rõ ràng,"ngay lập tức"cũng cần phải xác định rõ thời hạn, nếu không sau này sẽ khó thực hiện.

Ngoài ra, ông Lưu Xương Hiếu bổ sung, đối với vấn đề chất lượng vacxin xuất hiện vấn đề bảo hiểm, thao tác thực tế cũng không dễ dàng, việc đưa vacxin vào phạm vi bảo hiểm cũng rất khó khăn.

"Nhìn chung, có lợi cho các doanh nghiệp và doanh nghiệp vừa và lớn có sức mạnh kỹ thuật mạnh, hệ thống chất lượng lành mạnh để loại bỏ các doanh nghiệp nhỏ và yếu, thay đổi hiện tượng kỳ lạ của hơn 40 doanh nghiệp sản xuất vắc-xin của Trung Quốc và hầu hết các doanh nghiệp chỉ có sản phẩm riêng lẻ", Zhang Jun nói.

Về việc này, Trương Quân cho biết, đối với các đơn vị nghiên cứu phát triển vacxin sáng tạo mà nói, ngoài việc cần làm tốt công tác đưa vacxin ra thị trường, còn cần đặc biệt tăng cường nghiên cứu về kinh tế học vacxin, mới có thể thông qua dữ liệu khoa học thiết thực, để sản phẩm có thể đi vào quy hoạch miễn dịch của các cấp chính quyền. Trong khi đó, các cơ quan hành chính y tế các cấp cũng có nghĩa vụ tăng cường thu thập, sắp xếp dữ liệu dịch tễ học về các bệnh có thể phòng ngừa bằng vắc - xin và nghiên cứu đánh giá kinh tế y tế vắc - xin.

Ông Trương Quân cho biết, kinh tế học vắc-xin có "tính đặc thù" mạnh mẽ, tình hình phát triển kinh tế xã hội, đặc điểm nhân khẩu học, đặc điểm phổ bệnh, tính an toàn, dữ liệu hiệu quả của vắc-xin từ các nguồn khác nhau ở các khu vực khác nhau đều có thể dẫn đến giá trị giới hạn chi phí - lợi ích khác nhau, do đó, công tác kinh tế học vắc-xin cần trở thành một công việc quan trọng mang tính thường xuyên của cơ quan hành chính y tế trung ương và địa phương, cần đầu tư đầy đủ nguồn lực của chính phủ để thể hiện đầy đủ đặc điểm "tính công ích" của công tác vắc-xin.