ISO 11040-4: 2024, Ống tiêm kín trước, Phần 4: Tay áo thủy tinh để tiêm và ống tiêm bán lắp ráp để nạp sau khi khử trùng, là tiêu chuẩn cốt lõi của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế cho hệ thống đóng gói ống tiêm kín trước, quy định một cách có hệ thống các yêu cầu kỹ thuật và thông số kỹ thuật hoạt động của thiết bị kiểm tra lực kéo mũ bảo vệ để đảm bảo độ an toàn và độ tin cậy của mũ bảo vệ trong vận chuyển, lưu trữ và sử dụng lâm sàng. Dưới đây là các yêu cầu cốt lõi dựa trên tiêu chuẩn và các chi tiết kỹ thuật chính của thiết bị thử nghiệm:

1. Mục đích thử nghiệm
An toàn: Đảm bảo mũ bảo vệ không rơi ra trong quá trình vận chuyển và bảo quản, tránh ô nhiễm kim hoặc rò rỉ thuốc.
Dễ sử dụng: Đảm bảo rằng nhân viên y tế hoặc bệnh nhân có thể tháo nắp bảo vệ với giá trị lực hợp lý khi sử dụng, tránh khó khăn trong vận hành hoặc hư hỏng thành phần do lực kéo quá lớn.

Công cụ đề nghị:Puchung Technology PMT-05 Pre-bầu ống tiêm bảo vệ nắp kéo lực Tester

2. Phương pháp thử nghiệm

Phương pháp kéo dài trục: Cố định ống tiêm bằng kẹp đặc biệt, nắp bảo vệ kéo trục ở tốc độ không đổi (100 ± 5mm/phút), ghi lại giá trị lực kéo tối đa (tính bằng N).
Phân tích đường cong lực dịch chuyển: Thiết bị cần ghi lại sự thay đổi giá trị lực trong quá trình thử nghiệm trong thời gian thực, tạo ra các đường cong để đánh giá sự ổn định kết hợp của mũ bảo vệ với đầu hình nón của ống tiêm.

3. Thông số chính
Phạm vi lực kéo: Theo loại mũ bảo vệ và thiết kế, thường yêu cầu từ 4,0 đến 45,0N.
Độ chính xác của thiết bị: lỗi hiển thị của hệ thống đo lực cần ≤ ± 1%, độ phân giải dịch chuyển ≥ 0,01mm.
Môi trường thử nghiệm: Tiêu chuẩn không bắt buộc chỉ định nhiệt độ và độ ẩm, nhưng được khuyến nghị trong môi trường 23 ± 2 ℃, độ ẩm tương đối 50 ± 5% để đảm bảo tính nhất quán của dữ liệu.

4. Các bước kiểm tra
Khởi tạo thiết bị: làm sạch cảm biến, thiết lập tốc độ thử nghiệm 100mm/phút và chọn chế độ thử nghiệm tương ứng (chẳng hạn như "lực kéo mũ bảo vệ không khóa").
Cố định mẫu: Cố định ống tiêm thẳng đứng với kẹp để đảm bảo trục nắp được bảo vệ trùng với hướng kéo.
Thực hiện kiểm tra Khởi động thiết bị lên đến nắp bảo vệtất cảThoát khỏi ống tiêm, hệ thống tự động ghi lại giá trị lực tối đa và đường cong.
Kết quả xác định: nếu lực kéo nằm trong phạm vi tiêu chuẩn và đường cong không có biến động bất thường (nếu giảm đột ngột), nó được đánh giá là đủ điều kiện; Nếu không, bạn cần kiểm tra vật liệu mũ bảo vệ, công nghệ lắp đặt hoặc trạng thái thiết bị.